您好,歡迎訪問廣州微嵌標識科技有限公司官方網站!-艾迪捷標識品牌生產廠家

收藏本站 | 在線留言 | 聯系微嵌 | 網站地圖

idjet/艾迪捷標識logoidjet/艾迪捷標識

開創夢想 立足巔峰 全國咨詢熱線

18816837709

關鍵詞: 噴碼機 | 激光打標機 | 貼標機 | 生產日期噴碼機 | 激光打碼機 | 激光噴碼機 | 金屬激光打標機 | 小字符噴碼機

微嵌標識科技
當前位置:首頁 > 新聞資訊> 產品知識

歐盟醫療器械UDI唯一標識UV噴碼機解決方案

人氣:發表時間:2020-03-12 10:26:37 【

  醫療器械上市后,尤其是高風險的醫療器械的追溯管理、監督是全球性的難題。為消除隱患,從患者的安全著想,醫療器械的安全性是最優先的考慮對象。唯一器械標識(UDI,UniqueDeviceIdentification)已經被認為是一個改善患者結果的重要工具,同時實現更高效的召回過程,減少醫療事故,提高庫存透明度和供應鏈安全性。
  解決藥品和醫療包裝的追溯編碼以及高讀取率的條碼問題:清晰度和對比度是藥品和醫療設備包裝上符合法規和可追溯性編碼以及高讀取率條形碼的關鍵。艾迪捷uv噴碼機提供出色的噴印質量,以及清潔、無臟亂的操作和無需控制器維護的固態電子元件。它們允許更復雜的標碼選項,可以噴印線性條碼、替換字體、徽標和二維編碼,例如GS1DataMatrix和QR編碼。udi1.jpg  UDI的作用:
  各大醫療器械體系在推廣UDI的介紹詞中都包括了安全性,可追蹤性,高效性。這是因為UDI可以迅速并明確地識別出器械安全和有效性的關鍵屬性。
  FDA法規對于各類醫療器械的符合日期進行規定:以下列出了實施UDI最終法規的重要日期及關鍵合規要求。注意:對于在合規日期前已貼標的庫存成品器械,設有三年特例免除的規定。
  美國FDA已經于2016年9月24日對II類和III類醫療器械要求必須實施UDI碼!器械標簽上的日期的格式,必須符合21CFR801.18的規定,并且器械的數據均必須提交至GUDID數據庫。
  全球采用統一的、標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率;有利于降低運營成本;有利于實現信息共享與交換;有利于不良事件的監控和問題產品召回,提高醫療服務質量,保障患者安全。udi6.jpg全面UDI賦碼噴碼機解決方案難題迎刃而解:
  某全球知名醫療器械生產企業,產品包括一次性醫用器械、輸血用具系列、血管造影與治療用導管等醫療器械,其分銷供應鏈遍及全球市場。
  與大多數醫療器械生產企業一樣,該企業目前只在其產品上進行基本的三期信息標識(即生產日期、有效期和批號)。但是面對全球范圍的供應鏈,僅僅依靠三期信息,無法實現全程供應鏈的追蹤和追溯;當出現醫療器械不良事件后,無法快速、準確的識別器械,器械召回方案也無法有效執行。
  除此之外,產品的包裝材料眾多,一級包裝包括醫用透析紙(特衛強)、軟袋、紙盒等材料,二/三級包裝包括外箱(瓦楞箱)等材料。在多種包裝材料上進行UDI標識,也成為了另一個困擾企業的難題。為了能更有效的對其全球供應鏈進行管理,同時在各種包裝材料上實施UDI標識,該企業致電多米諾,尋求全面的UDI解決方案。
  UDI標識精準管理,全球追溯無憂:
  配備UDI標識方案后,該企業可以區別各分廠生產的不同型號規格的產品;能夠獲取醫療器械注冊相關的部分信息;能夠在全球供應鏈中進行追蹤追溯,實現快速檢索,從而幫助減少醫療差錯、整合簡化數據系統;促使醫療器械不良事件的快速鑒定、報告問題解決方案的快速推進、器械召回方案快速有效的推進。

客服中心

客戶服務熱線

400-091-3228

020-82036302

13822130454

展開客服
河内5分彩是正规的吗